更多申報詳情可直接與在線客服聯(lián)系，或電話咨詢官方熱線：400-090-3278

一、申報條件（需同時具備以下條件）

（一）具備獨(dú)立法人資格，在寶安區(qū)開展實際經(jīng)營活動的企業(yè)；

（二）通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證的，或通過廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次取得第二類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè);通過一般審查程序首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)；

（三）近一年內(nèi)（2024年9月18日至2025年9月17日）首次取得醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)。

關(guān)于“首次獲得注冊證”的認(rèn)定，是指企業(yè)取得的產(chǎn)品注冊證，與過往所取得的注冊證，在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分、適用范圍/預(yù)期用途等2個要素均不一致，方可認(rèn)定為首次獲證。

二、項目描述：

（一）對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證的，每張注冊證給予200萬元獎勵。單個主體每年累計最高1000萬元。

（二）對通過廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次取得第二類醫(yī)療器械注冊證的，每張注冊證給予100萬元獎勵。單個主體每年累計最高1000萬元。

（三）對通過一般審查程序首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證的，每張注冊證給予30萬元獎勵，單個主體每年累計最高150萬元；